Phim hòa tan miệng
Phim hòa tan miệng (ODF) là một dạng liều phát hành ngay lập tức bằng miệng mới đã được sử dụng rộng rãi ở nước ngoài trong những năm gần đây. Nó xuất hiện vào cuối những năm 1970. Sau khi phát triển, nó đã dần phát triển từ một sản phẩm chăm sóc sức khỏe cổng thông tin đơn giản. Sự phát triển đã mở rộng sang các lĩnh vực của các sản phẩm chăm sóc sức khỏe, các sản phẩm chăm sóc cá nhân và thuốc, và đã thu hút sự quan tâm và chú ý rộng rãi do những lợi thế mà các dạng liều khác không có. Nó đang trở thành một hệ thống phân phối thuốc liều lượng màng ngày càng quan trọng, đặc biệt phù hợp để nuốt những bệnh nhân và thuốc khó khăn với tác dụng vượt qua đầu tiên nghiêm trọng hơn.
Do lợi thế về dạng liều độc đáo của các bộ phim hòa tan miệng, nó có triển vọng ứng dụng tốt. Là một dạng liều mới có thể thay thế các viên thuốc tan rã, nhiều công ty lớn có hứng thú với việc này, để mở rộng thời gian bằng sáng chế của một số loại thuốc thông qua chuyển đổi hình thức liều là một chủ đề nghiên cứu nóng hiện nay.
Các tính năng và lợi thế của phim hòa tan miệng
Không cần uống nước, dễ sử dụng. Nói chung, sản phẩm được thiết kế có kích thước của một con tem, có thể nhanh chóng hòa tan trên lưỡi và nuốt với các chuyển động nuốt bình thường; Quản lý nhanh chóng và khởi phát nhanh chóng của hiệu ứng; So với đường niêm mạc mũi, đường niêm mạc miệng ít có khả năng gây tổn thương niêm mạc và chức năng sửa chữa của nó; Quản lý niêm mạc khoang có thể được điều chỉnh cục bộ theo tính thấm của mô để tạo điều kiện cho việc loại bỏ khẩn cấp; Thuốc được phân phối đều trong vật liệu hình thành phim, nội dung là chính xác, và sự ổn định và sức mạnh là tốt. Nó đặc biệt phù hợp cho các chế phẩm của trẻ em hiện đang bị thiếu hụt ở Trung Quốc. Nó có thể dễ dàng giải quyết các vấn đề về thuốc của trẻ em và bệnh nhân và cải thiện sự tuân thủ của trẻ em và bệnh nhân cao tuổi. Do đó, nhiều công ty dược phẩm kết hợp các chế phẩm chất lỏng, viên nang, viên thuốc và khoang miệng hiện tại của họ, sản phẩm máy tính bảng tan rã được chuyển đổi thành một bộ phim phân giải nhanh để mở rộng vòng đời sản phẩm.
Nhược điểm của phim hòa tan miệng
Khoang miệng có thể hấp thụ niêm mạc với không gian hạn chế. Nói chung, màng miệng có thể tích nhỏ và tải thuốc không lớn (thường là 30-60mg). Chỉ có thể chọn một số loại thuốc hoạt động cao; Thuốc chính cần phải được nếm trải, và kích thích vị giác của thuốc ảnh hưởng đến việc tuân thủ con đường; Sự tiết nước bọt không tự nguyện và nuốt ảnh hưởng đến hiệu quả của con đường niêm mạc miệng; Không phải tất cả các chất có thể đi qua niêm mạc miệng, và sự hấp thụ của chúng bị ảnh hưởng bởi độ hòa tan chất béo; mức độ phân ly, trọng lượng phân tử, v.v .; cần được sử dụng trong một số điều kiện nhất định tăng tốc hấp thụ; Trong quá trình hình thành màng, vật liệu được làm nóng hoặc dung môi bay hơi, dễ dàng tạo bọt và dễ dàng rơi ra trong quá trình cắt và dễ dàng phá vỡ trong quá trình cắt; Phim mỏng, nhẹ, nhỏ và dễ hấp thụ độ ẩm. Do đó, các yêu cầu cho bao bì là tương đối cao, không chỉ thuận tiện để sử dụng mà còn đảm bảo chất lượng thuốc.
Chuẩn bị phim hòa tan miệng được bán ở nước ngoài
Theo thống kê, tình hình của các công thức phim được bán trên thị trường cho đến nay là gần như sau. FDA đã phê duyệt 82 công thức phim được bán trên thị trường (bao gồm các nhà sản xuất và thông số kỹ thuật khác nhau), và Nhật Bản PMDA đã phê duyệt 17 loại thuốc (bao gồm các nhà sản xuất và thông số kỹ thuật khác nhau), v.v.
Năm 2004, doanh số toàn cầu của công nghệ phim truyền miệng trong thị trường OTC và Sản phẩm chăm sóc sức khỏe là 25 triệu đô la Mỹ, tăng lên 500 triệu đô la Mỹ trong năm 2007, 2 tỷ USD trong năm 2010 và 13 tỷ đô la Mỹ vào năm 2015.
Tình trạng hiện tại của sự phát triển trong nước và áp dụng các chế phẩm phim hòa tan trong nước
Không có sản phẩm phim làm mịn miệng đã được chấp thuận cho tiếp thị ở Trung Quốc, và tất cả chúng đều ở trong tình trạng nghiên cứu. Các nhà sản xuất và giống đã được phê duyệt cho các ứng dụng lâm sàng và đăng ký trong giai đoạn đánh giá như sau:
Các nhà sản xuất trong nước tuyên bố số lượng lớn nhất các tác nhân hòa tan đường uống là QILU (7 giống), tiếng Hengrui (4 giống), Dược phẩm hiện đại Thượng Hải (4 giống) và Dược phẩm Baili (4 giống).
Ứng dụng trong nước nhất cho tác nhân hòa tan trong miệng là tác nhân hòa tan miệng Ondansetron (4 tuyên bố), Olanzapine, Risperidone, Montelukast và Voglibose mỗi người có 2 khai báo.
Hiện tại, thị phần của màng miệng (không bao gồm các sản phẩm làm mới hơi thở) chủ yếu tập trung ở thị trường Bắc Mỹ. Với sự chuyên sâu và phát triển của các nghiên cứu khác nhau về màng ngay lập tức và việc thúc đẩy các sản phẩm đó ở châu Âu và châu Á, tôi tin rằng dạng liều này có một số tiềm năng thương mại trong thuốc, sản phẩm y tế và vũ trụ.
Thời gian đăng: Tháng 5-28-2022
